醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。滅穿著無塵服 是無菌醫(yī)療器無械生產(chǎn)中的一個十分重要的 關(guān)鍵環(huán)節(jié) ，企業(yè)一定 高度重視 ， 同時對生產(chǎn)環(huán)境做了三大重要要求：

1.制造廠廠址周圍的大環(huán)境，要求沒有 污染源，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等；

2.廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，要求廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染；

3.潔凈區(qū)內(nèi)小環(huán)境的要求，不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

除了環(huán)境的要求外，操作人員也有相應(yīng)的要求，在潔凈室內(nèi)人員的動作應(yīng)輕緩、平穩(wěn)，應(yīng)盡量避免不必要的動作，特別是快速走動等下肢動作更應(yīng)避免，這樣才能減少潔凈室的產(chǎn)塵量。

人員進(jìn)入潔凈室，要求穿著潔凈服 ，此無塵服應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒處理，特別是在百級潔凈區(qū)內(nèi)使用的 無塵 工作服 應(yīng)進(jìn)行滅菌處理。

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