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醫(yī)療器械制造為什么少不了無塵服?

返回 發(fā)布日期: 2019.04.17

本文來源: 凈尚凈美 責(zé)任編輯:
【文章導(dǎo)讀】醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。滅穿著無塵服是無菌醫(yī)療器無械生產(chǎn)中的一個十分重要的 關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,企業(yè)一定 高度重視, 同時對生產(chǎn)環(huán)境做了三大重要要求:

醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。滅穿著無塵服 是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中的一個十分重要的 關(guān)鍵環(huán)節(jié) ,企業(yè)一定 高度重視 , 同時對生產(chǎn)環(huán)境做了三大重要要求:

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1.制造廠廠址周圍的大環(huán)境,要求沒有 污染源,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等;

2.廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,要求廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染;

3.潔凈區(qū)內(nèi)小環(huán)境的要求,不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。

除了環(huán)境的要求外,操作人員也有相應(yīng)的要求,在潔凈室內(nèi)人員的動作應(yīng)輕緩、平穩(wěn),應(yīng)盡量避免不必要的動作,特別是快速走動等下肢動作更應(yīng)避免,這樣才能減少潔凈室的產(chǎn)塵量。

人員進(jìn)入潔凈室,要求穿著潔凈 ,此無塵服應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒處理,特別是在百級潔凈區(qū)內(nèi)使用的 無塵 工作服 應(yīng)進(jìn)行滅菌處理。

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